美国食品和药物管理局(FDA)提出的过程分析技术(PAT)倡议提出了更好地理解制药过程的创新方法。定量粉末和片剂中活性药物成分(API)的分析方法的发展是监测和控制药品质量的基础。基于振动光谱学的分析方法不需要样品制备，可以在在线制造过程中实施，以保持每个操作阶段的质量。
定量粉末和片剂中活性药物成分(API)的分析方法概述
高风险医疗条件患者对药物的高需求是制药行业研究替代方案以改进制造工艺的动机之一。开发分析方法需要zui少的，或不需要样品制备，分析时间短，高灵敏度是zui小化规格产品的基础。
传统的活性药物成分(API)定量分析方法包括色谱法和光学技术(UV-Vis)。这些方法具有高重复性和低检出限，尽管它们涉及破坏样品或将其运送到实验室进行进一步分析。另外,基于漫反射模式的红外光谱(IRS)和拉曼光谱的分析方法有助于分析多种化合物，包括不同药品中的原料药，从其生产到zui终产品验证，以非侵入性和原位的方式进行分析。
近红外光谱(NIRS)正在成为一种成熟的方法，用于开发药物应用中的无创方法，特别是在漫反射配置的粉末混合物和片剂中的原料药。该方法便于以非破坏性方式检查多个压缩片剂。然而，近红外光谱的缺点之一是它的低灵敏度，这是由于在电磁波谱的这一区域存在的泛音和组合带的低吸收率;除此之外，信号是宽带的，需要大量的化学计量分析来从光谱中提取相关信息。此外，近红外仪器具有弱辐射源，即全qiu，这产生了更高的检测限。尽管存在这些限制，近红外光谱是过程分析技术(PAT)应用的shou选，因为它在透射率和反射率等采集模式上具有灵活性。
中红外(MIR)光的性质限制了凝析相分析的穿透深度比近红外(NIRS)要浅。在MIR区域，分子的振动特征是独特的窄带，提供指纹识别;因此，即使在复杂的基质中，也可以以高可信度识别化合物所需的特异性。振动带的高吸收率限制了漫反射测量，结果导致低信噪比。为了克服这些限制，更高光功率的新技术可能会带来更灵敏的分析方法。
量子级联激光器(qcl)是一种强大的半导体激光器，可以发射相干高准直MIR光，亮度高于FTIR和同步加速器。据报道，QCL的一些应用包括化合物的远距离检测，水溶液中蛋白质的传感，土壤中爆炸物的定量分析和土壤中石油的定量分析，以及化学反应的监测。由于QCL的高光功率，这些都是一些具有挑战性的条件，其中测量是可能的。由于高亮度，QCL比FTIR和NIRS需要更少的积分时间，以在更高的信噪比频谱中工作。由于QCL的高分辨率，在极低浓度和高选择性下对气体进行分析监测是可行的，这表明了该仪器的通用性。Ostendorf等人已经证明了漫反射模式下QCL在分析食品质量、检测花生中是否存在霉菌以及通过背反射测量远程检测爆炸物方面的能力。
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